一次性使用便携式输注泵非电驱动检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：4.3灭菌与消毒的微生物指标检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：4.3灭菌与消毒的微生物指标检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：4.3灭菌与消毒的微生物指标检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：联苯检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

检测项：邻苯基苯酚检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

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济南市产品质量检验院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：外观检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品卫生标准标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录B4

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

检测项：抗(抑)菌检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 ( 附录C)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：尺寸检测样品：镍金属氢化物电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第2部分:镍金属氢化物电池 IEC 61951-2-2003

检测项：极端与外观检测样品：镍金属氢化物电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第2部分:镍金属氢化物电池 IEC 61951-2-2003

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：感官检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B 7

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生GB15979-2002

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：植物纤维类食品容器卫生中蒸发残渣的分析方法GB/T5009.203-2003

检测项：部分项目检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

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